一、藥廠(chǎng)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)是需要結(jié)合藥品貨架
來(lái)布局的藥廠(chǎng)的管理中，倉(cāng)庫(kù)管理是很重要的組成部分，物流管理主要是在倉(cāng)庫(kù)。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求：
第二十六條：倉(cāng)貯區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求，并定期監(jiān)測(cè)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第四十二條：待檢、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理，不合格的物料要專(zhuān)區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
根據(jù)《藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》要求：
2401：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有足夠的空間，允許原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產(chǎn)品等按秩序合理貯存，并有明呈狀態(tài)標(biāo)志：
2402：倉(cāng)庫(kù)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰骱屯L(fēng)設(shè)施，能保持干燥，清潔整齊；
2403：倉(cāng)庫(kù)區(qū)對(duì)溫、濕度及特殊要求的物料有有效地控制措施；
2404：倉(cāng)庫(kù)區(qū)的不合格、回收或退回的產(chǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放；
2405：具有對(duì)不合格、回收或退回產(chǎn)品及時(shí)處理的辦法及其詳細(xì)記錄；
2406：收貨區(qū)有外包裝清潔場(chǎng)所；
2407：取樣場(chǎng)所（室）的潔凈級(jí)別與生產(chǎn)要求一致，并有必要的防止污染和交叉污染的有效設(shè)施。
根據(jù)《藥品GMP檢查指南》中對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)的檢查內(nèi)容如下：
1、倉(cāng)庫(kù)區(qū)平面布局圖。
2、溫、濕度汁的放置位置及溫、濕度調(diào)控措施。
3、照明、通風(fēng)設(shè)施，溫、濕度控制管理文件。
4、“五防”設(shè)施及管理文件
5、 特殊儲(chǔ)存條件及管理文件。
6、物料、成品儲(chǔ)存管理文件。
7、現(xiàn)場(chǎng)考察儲(chǔ)存條件，必須滿(mǎn)足物料、成品的儲(chǔ)存要求。
8、溫、濕度定期監(jiān)測(cè)及調(diào)控的記錄。
9、檢查取樣室／設(shè)拖位置、條件。
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